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央视揭露上海东方医院 “人工心脏”内幕

作者:    文章来源:央视国际        更新时间:2008-4-29

  发生在周易清身上的每一件事,都让人感到震惊,13岁的周易清在东方医院究竟是被作为一个患者还是成了试验品?!如果这些做法确实是为了抢救患者的生命,不这么做周易清就会马上死亡,周家夫妇心中还能释然些,可当时周易清的病是否严重到非要做这种手术呢?

  著名心血管病专家顾复生:根本不需要做人工心脏。

  种种违规治疗接二连三地发生在一个孩子身上,而事情还不仅仅如此,在东方医院公开发行的宣传册上,有这样的话,2001年,刘忠民教授在国内率先使用人工心脏治疗终末期心衰病人获得成功,迄今已成功完成了9例人工心脏手术,是国内人工心脏应用最多的单位。那么,这九例手术果真成功了么?经济与法栏目记者调查了其中几位患者。

  不能说话的邓忠星痛苦异常

  所谓“人工心脏”成功治疗的背后

  这位老人名叫邓忠星,家住上海浦东新区居家桥路,2001年,他突发心肌梗塞被送进了东方医院。

  妻子马祥妹:他们没有及时抢救,拖了十几个小时,然后才跟我们说实在没办法,只能装个人工心脏,当时我们搞不懂什么叫人工心脏,只能依赖医院。

  马祥妹接受了医院的方案,但是不久,邓忠星就出现了严重的问题。

  妻子马祥妹:装上以后十几天就脑梗了,马上就脑梗塞了。

  这个是有直接关系的吗?

  当然是有直接关系了,我们已经是第四个(装人工心脏)了对吧,前面几个有一个丁晓兰的死我亲自看到。

  看到丈夫情况危急,马祥妹坚决要求拆除“人工心脏”。

  妻子马祥妹:这个人工心脏是我们要求坚决拆掉,为什么,你装好以后,心脏又没好什么,而且人全部瘫掉了,你还装什么,你是不是要给他送命,命死掉你才心死啊。

  在家属的强烈要求下,东方医院不得不拆除了邓忠星的人工心脏。人工心脏拆除后,邓忠星老人没有死去,相反他活了七年。但是这七年里,他的生活因这次治疗充满痛苦。

  妻子马祥妹:你们看一个手都不能动,两个手都是这样子的,看到了,一个手都不能动,一个脚也不能动。我花20多万换了一个这样的人。谁家能这样过日子啊?

  邓忠星后来将东方医院告上法庭,医疗事故鉴定的结论却是不构成医疗事故,但法院认定,造成邓中星的现状,“和装入人工心脏有一定因果关系。”在法院的调解下,东方医院补偿邓中星16万元。

  除了邓忠星以外,记者该想方设法寻找到一位叫窦芳荣的患者的家人。2002年窦芳荣同样因为扩心病住进东方医院,也安装了人工心脏。手术后大约六个月,还在重症监护病房里的窦方荣被医院送回了家。在回家后的当天晚上,窦方荣突然口中喷出大量鲜血,被东方医院派车接回,结果抢救无效死亡。

  陈小兰医生也就此展开了调查,根据她的调查,上海东方医院从2001年起,先后为9名患者安装过人工心脏,这9人当中,7人已经死亡,活着的只有两人,一个是邓中星,另一位叫苏琴,而两个人都留下了后遗症。面对这一切,上海东方医院又如何解释呢?

  暗访同期:上海东方医院周易清主治医生范慧敏:所有问题都不能回答你。

  东方医院曾就此事专门发表过公开声明,主要观点是,人工心脏是合法的,因为当时国家食品药品管理局还没有相关设备注册的规定。在2006年,欧洲心衰协会已将人工心脏作为治疗手段之一,列入心力衰竭治疗指南。Beilinheart人工心脏虽未被美国食品和药品管理局(FDA)批准注册,但FDA允许该产品在特殊情况下在美国使用。关于干细胞移植手术是否安全?刘中民认为,干细胞移植的确是一项新技术,目前确实属于临床试验阶段,但国内外已有大量干细胞临床试验的资料发表,相关法规对干细胞移植没有禁止规定。关于是全力抢救还是人体试验?医院的解释是,医学上没有哪一种技术可以让人永生,他们是在尊重家属知情权的情况下进行手术的。

  《中国卫生法制》副主编周振华夫妇代理人:卓小勤

  上海市在2002年11月1号,就颁布了《医疗新技术临床准入管理办法》,凡是医疗新技术,医疗机构在开展医疗新技术,必须经过上海市卫生局的批准,而据我们了解,上海市卫生局并没有批准东方医院使用这个berlinheart人工心脏,也没有批准东方医院进行这个干细胞和肌细胞的这个研究。

  在这份声明中,记者还注意到,欧洲心衰协会将人工心脏作为心力衰竭治疗手段之一是在2006年,即便这个心衰协会是权威的、信息是真实的,但周易清做手术是在2004年,而且早在2001年东方医院就已经进行了第一例,第一例患者丁晓兰,在手术后十个月死亡。

  中国社科院应用伦理学研究中心研究员邱仁宗:在国外比如在美国、德国还有其他一些国家,一般对这种新技术和新的药物的临床应用很严格的,他必须经过一定的程序,是吧,达到一定的这个才能够应用到临床身上。因为临床应用等于一个进入市场了,大规模的生产赚大量的钱,那么他做不到怎么办呢?他就是躲过了他本国的严格的审查程序,是吧,然后呢到发展中国家来使用,那berlinheart就是一个典型的例子。

  2007年5月1日,我国《人体器官移植条例》正式实施,对进行器官移植的批准和医院资质做出了严格限制,记者调查,这项手术已在东方医院停止。据陈晓兰介绍,这件事发生后,上海市卫生和药检部门也都曾去东方医院了解过情况,但至今没有更深入的调查展开,对东方医院和刘中民本人也没有任何说法。2007年4月,周振华向上海市公安局浦东分局刑侦支队报案,未立案;2007年6月,他又将上海东方医院告上法庭。但时至今日,医疗事故鉴定仍没有结论,案件审理也没有进展。

  非法进入,未经注册的医疗产品,在上海东方医院,竟然几年里为多位患者实施手术安装,尚处于试验阶段的技术却被应用在一个孩子身上,这种明目张胆的、不仅是冒险,实际已经违背医德甚至基本的人伦道德的行为,背后,还隐藏着什么?而有关部门在这个过程中,为什么没能及时发现,为什么至今还未能彻底查清这件事?对于国外一些尚不成熟的医学治疗技术,为避开本国的法律和规定想方设法进入其他国家进行实验推进,又该如何监管和应对,这一个个问号,必须,要有人来回答!

 

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